Badanie stabilności surowców, materiałów wyjściowych i produktów leczniczych:
Przechowywanie przedmiotu badań w warunkach kontrolowanej temperatury i wilgotności w komorach klimatyczych
Wykonanie badań sezonowanego surowca, materiału wyjściowego, produktu leczniczego
Badania stabilności dla przemysłu farmaceutycznego są wykonywane zgodnie z zaleceniami ICH/EMA/FDA.
Standardowo prowadzimy badania:
Długoterminowe (25ºC, 60%WW)
Pośrednie (30ºC, 65%WW)
Przyspieszone (40ºC, 75%WW)
Istnieje również możliwość dostosowania warunków oraz czasu trwania badań.
Oferujemy również kompleksową pomoc z tworzeniu harmonogramów badań stabilności, prowadzenia badań i opracowywania wyników badań.
500+
Doctors At Work
58796+
Happy Patients
500+
Medical Beds
200+
Winning Awards
Badania stabilności prowadzone są w komorach klimatycznych firmy BINDER zapewniającymi stabilne warunki temperatury i wilgotności w całej przestrzeni komory. Dodatkowo temperatura i wilgotność w komorach monitorowana jest w sposób ciągły przez niezależny system pomiarowy (SENSODIS) dostarczający informacji o warunkach panujących w komorach 24 godziny na dobę.